About us
We create superagonists to cure patients better than Mother Nature.
 
 
 
Major business
Commercialization and Production Partner
 
 
 
Biologics
Bio-Originals, Bio-Biosimilars and Bio-Biobetters
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We create superagonists
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Biologics
Bio-Originals, Bio-Biosimilars
and  Bio-Biobetters

바이오로직스 (생물 의약품, Biologics)란?

사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품으로서 보건위생상 특별히 주의가 필요한 의약품을 말하며, 생물학적 제제, 유전자 제조합 의약품, 세포배양 의약품, 세포 치료제, 유전자 치료제, 기타 식약처장이 인정하는 제제를 말한다. 특히 이러한 Biologics는 바이오 신약, 바이오시밀러 (Biosimilar), 바이오베터 (Biobetter) 세가지로 나눌 수 있다. 먼저 바이오 신약은 살아있는 세포의 배양을 통해 만들어지며, 합성 의약품과 비교하면 분자량이 크고 고분자 물질의 복잡한 구조를 가지고 있다. 개발에 있어서 복잡한 기술을 요구하고 약가와 제조비용이 높기 때문에 진입 장벽이 높다.


바이오시밀러 (Biosimilar)란? 

바이오 신약이 특허가 만료되면 출시될 수 있으며, 오리지널 의약품을 복제하여 만든 것으로 바이오 신약과 품질 및 비임상/임상적 비교에서 동등성이 증명된 바이오 의약품을 말한다.


바이오베터(Biobetter)란? 

오리지널 바이오 의약품의 효능을 개량한 것으로 바이오시밀러와는 달리 독자적인 특허가 인정되며, 오리지널 의약품보다 약가 수준이 높게 책정할 수 있는 장점이 있다. 현재 단백질 의약품 시장에서는 오리지널 의약품과 쌍벽을 이루고 있을 정도로 세계 각국의 글로벌 기업들이 바이오베터 개발에 많은 연구비를 계속하여 투자하고 있다.



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